中文正式名
盐酸文拉法辛胶囊(盐酸万拉法新胶囊)
  

商品名及别名
博乐欣

英文名
Venlafaxine Hydrochloride Capsules

分子式及分子量
分子式：C17H27NO2·HCL    分子量：313.87

性状
本品为胶囊剂，内容物为白色粉末。

主要成分
本品主要成分是盐酸文拉法辛，其化学名为（±）－1－[2－（二甲胺基）－1－（4－甲氧苯基）乙基]－环己醇盐酸盐

药理学特征
本品及其活性代谢物是5－HT、NE再摄取的强抑制剂，是多巴胺的弱抑制剂。体外试验未发现文拉法辛及其活性代谢物对M受体、组胺、α－肾上腺素能受体有明显的亲和力。文拉法辛及其活性代谢物无MAO抑制剂的活性。

药代学特征
据文献报告文拉法辛吸收良好，在肝脏广泛地代谢，O－去甲基文拉法辛（OVD）是主要的活性代谢物。食物对盐酸文拉法辛的吸收和O－去甲基文拉法辛的形成没有明显的影响。文拉法辛与人血浆蛋白结合率为27±2%，O－去甲基文拉法辛与人轿浆蛋白的结合率为30±12%。文拉法辛的血浆清除率分别为1.3±0.6和0.4±0.2L/kg；消除半衰期分别为5±2和11±2小时；稳态分布容积分别为7.5±3.7和5.7±1.5L/kg。本品及其代谢物主要经肾脏排泄，48小时内给药剂量的87%由尿排出。

适应症
适用于各种类型抑郁症。

服用方法
  起始剂量为75mg/日，分两次或三次，进餐时服用。根据病情和耐受性可以逐渐增加剂量，一般情况最高剂量为225mg/日，分三次口服。增加的剂量达75mg/天，至少应间隔4天。对于严重的抑郁症患者，可增加到375mg/日。

不良反应
通常在治疗早期发生，部分存在剂量相关性，常见不良反应有恶心、呕吐、头痛、虚弱、出汗、嗜睡、失眠、头晕、神经质、口干、焦虑、厌食、体重下降、皮疹、男性射精异常或阳萎。较少发生的不良反应有心动过速、血压升高及肾功能异常、血清胆固醇轻度升高、视力模糊、可逆性骨髓抑制。

禁忌症
   对本品过敏者及正在服用单胺氧化酶抑制剂患者禁用。

注意事项
  1.有躁狂史和癫痫的患者应慎用本品。癫痫发作应停用本品。
2．有心脏病、高血压及甲状腺疾病、血液病患者应慎用本品。
3．有中等肝硬化的患者，应降低50%的剂量，有轻度到中度肾损害的病人，每日剂量降低25%。
4．18岁以下及老年患者服用本品应小心。
5．目前尚无有关和电休克联合治疗的经验。
6．用药期间避免饮酒。
7．停药时应逐渐减小剂量，已应用本品6周或更长时间，应在两周内逐渐减量。
8．妊娠和哺乳期：动物研究表明，本品无任何至畸性，也无胚胎毒性，但妊娠期服用本品的安全性尚未确定。因此妊娠期或哺乳期妇女不宜服用，除非医生认为利大于弊时方可使用。
9.驾驶/操纵机器：临床证明，服用本品，对认知功能或精神活动没有影响，然而与所有精神类药物一样，病人在驾车或操纵机器时，小心谨慎。
10．药物相互作用：本品与单胺氧化酶抑制剂合用将产生严重的甚至是致命的副作用。使用单胺氧化酶抑制剂的患者需停药14天后方可使用本品，使用本品的患者需停药7天后方可使用单胺氧化酶抑制剂。本品与甲氰咪呱合用，可使文拉法辛清除率降低。本品对细胞色素P450ⅡD6酶有弱的抑制作用，因此有和其他通过此酶代谢的药物发生相互作用的可能。
11.过量用药的处理：本品没有特异的解毒药，如服用过量，可按其它抗抑郁药物过量的常规方法治疗，可应用活性碳、诱吐、洗胃等。由于文拉法辛盐酸盐有较大的分布容积，强迫利尿、透析、输血和交换输血等治疗方法益处不大。

孕乳妇女用药
  

儿童用药
  

老年患者用药
  

药物相互作用
  

药物过量
  

规格
25mg。

有效期
三年

储藏
密闭，室温干燥处贮存。

批准文号
国药准字（1998）X－350（1）号

所属目录
国家

药物类别
抗抑郁药

参考价格
  66.70元/盒